欢迎您首先就制剂可行性评估（可行性研究）与我们展开咨询。
我们充分利用所积累的深厚经验，在符合GMP规范的质量管理体系下，提供高品质的医药产品。我们通过严格执行偏差和变更控制流程，并确保生产记录的完整可追溯性，从而保障药品供应的安全、可靠与稳定。
我们从研发早期阶段即介入其中，涵盖制剂与工艺设计以及试制品的研发与评估，提供从临床试验用药开发直至商业化合同生产的端到端支持。
我们能够灵活满足从小量中试生产到逐步放大至大规模生产的各种需求。
我们提供一站式解决方案，为您提供从研发到商业化生产的无缝支持。
欢迎随时联系我们，了解我们如何为您提供支持。
业务咨询
根据需要，我们可签订保密协议（NDA），并就您面临的课题与具体需求进行深入探讨。
研发规划
我们将根据您的需求及当前的研发进展进行全方位评估，并提出最合适的开发方案与时间表。
制剂可行性研究
我们根据战略规划开展制剂研究（包括辅料筛选和初步稳定性评估），并使用胶囊封装设备进行胶囊试制。
预制剂研究（原料药）
制剂设计（填充物与囊壳）
封装可行性研究
临床试验用药品生产
我们提供涵盖从临床试验用药品生产到商业化规模生产各个阶段的全方位支持。
I期
IIa期
IIb期
III期
商业化生产
凭借过硬的技术实力与卓越的质量保证体系，我们始终确保药品的稳定供应。
※文中所列评估范围、所需原料药（API）量、生产规模及交货周期仅供参考，具体可能因实际项目情况而异。
适合开发软胶囊剂型的原料药特性
难溶性原料药
溶液/混悬液填充
脂溶性原料药
油性基质制剂设计
高活性原料药 (HPAPI)
密闭控制系统
具苦味或异味的原料药
掩味
易氧化原料药
抗氧化保护
对于具有以下特性的原料药（API），软胶囊是一种非常有效的剂型。
01 制剂灵活性
该剂型支持封装各种填充物制剂，包括溶液和混悬液。
根据具体的制剂设计，不仅可以灵活选择填充物的成分，还可以自由定制胶囊的形状和尺寸。
02 溶出与吸收特性
通过采用增溶和分散策略，可将原料药以溶解或微粒精细分散的状态进行封装。
针对难溶性原料药，该剂型有望显著提升其溶出度与吸收度。
03 高活性原料药的密闭控制
原料药可以以溶解或分散状态充填于液体中，随后通过囊壳进行严密包裹与密封。
这有助于大幅降低在制剂生产过程中原料药粉尘飞扬的风险，并减少操作人员的暴露风险。
04 产品质量稳定性
胶囊囊壳可有效隔离外部环境因素的影响，从而防止药物发生氧化等质量劣化。
通过优化囊壳配方，还能实现卓越的避光保护。
05 含量均匀度
由于本剂型是以液体形式进行充填，因此相比于传统的固体片剂，它表现出更为卓越的含量均匀度。
此外，它还具备在生产过程中受量产影响极小的优势。
06 掩蔽效应
胶囊囊壳可有效掩盖原料药固有的苦味与异味，从而有效改善药物的口感并减轻患者服用时的不适。
医药品生产领域的卓越业绩记录
20年
※自公司创立以来已历经33年
凭借多年深厚的专业积淀，我们
始终如一地交付品质卓越的产品，并保持稳定的生产业绩。
（自2006年5月起获得医药品制造许可）
重大质量投诉（过去20年内）
监管检查结果（过去3年内）
零投诉、零检查发现项
通过贯彻严苛的质量管理与精准的交付周期管理，我们始终在确保稳定供应的同时，保持灵活的响应能力以满足客户的需求。
可生产剂型
3大剂型
・软胶囊作为业内少数几家深耕软胶囊领域的专业化企业之一，我们还拥有独特的自主专利技术——“UniORV®”
我们始终致力于通过医药产品的研发与生产，为全球人类的身心健康福祉做出积极贡献。我们依托自主研发的专有生产设备，生产高品质的药用无缝胶囊。所有胶囊产品均通过最先进的自动化检测系统进行100%全量检测；同时，我们的全自动包装线实现了从条包到最终外包装的一体化生产。我们的生产一线员工均接受过严格的药品GMP规范培训，熟悉标准操作规程（SOP）。
日本《医药品及准医药品制造管理与品质管理标准》省令（GMP）确立了旨在确保医药品生产过程中始终具备高度安全性与卓越品质的法定标准，该标准基于以下“GMP三大原则”制定。
・将人为差错的风险降至最低
・防止药品的污染与品质劣化
・构建能够持续保障高质量的管理体系
所有产品均在严苛的质量控制标准下，严格按照药品GMP规范进行生产。
